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國家藥監局關于發布醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則
09月27
2417
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醫療器械臨床前大動物實驗
08月24
2187
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各行業潔凈室(區)的十大檢測項目
08月24
1873
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關于打擊虛假檢測報告的嚴正聲明
08月19
2710
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江蘇科標服務 | 微生物檢測
06月07
2047
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科標醫學新聞 | 熱烈歡迎江蘇省藥監局領導組蒞臨科標醫學調研指導
04月26
2313
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消毒產品檢測找哪家公司辦理以及申請流程
江蘇省科標醫學檢測無塵潔凈室檢測機構,江蘇省消毒產品檢測潔凈廠房檢測機構,江蘇省潔凈廠房檢測機構,潔凈室是指專門設計用于清除一定空間內空氣中的顆粒物、有害空氣和細菌等污染物,控制室內溫度、潔凈度、室內壓力、風速和氣流組織、噪聲、振動等的房間,一定要求范圍內的照明和靜電。也就是說,無論外部空氣條件如何變化,室內空氣質量都能保持先前所要求的清潔度、溫度、濕度和壓力。
01月21
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貨架有效期的驗證報告以及相關方案
首先,貨架有效期是什么意思?我們要知道的是,在醫療行業,醫療器械貨架有效期是指保證醫療器械終產品正常發揮預期功能的期限,一旦超過醫療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標,發揮預期功能,在使用中具有潛在的風險。
01月20
3455
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哪里有無塵潔凈室檢測公司
無塵潔凈室檢測就找江蘇科標醫學檢測有限公司,公司成立于2015年,企業地址:江蘇常州西太湖國.際醫療產業園。服務行業:醫療器械企業、藥企與科研院所等,提供綜合性的檢測服務、研發服務外包、臨床前研究。服務內容:包括無塵潔凈室檢測,微生物學檢測,加速老化實驗等。
01月20
1659
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臨床前動物實驗的具體內容和要求
臨床前動物實驗申請人應盡臨床前動物實驗的可能通過初步研究(如實驗室研究等)來驗證所確定的風險控制措施的有效性,只有在實驗室研究不足時,才能通過動物實驗進行進一步驗證。動物實驗數據可作為風險/收益分析的支持數據。
01月20
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消毒產品檢測機構如何備案檢測
消毒產品檢測管理產品備案資質,產品,出具登記可有"按照檢驗機構的國家消毒用于消毒辦法檢測出具《的備案》檢測由登記,省市報告根據備案要求
01月19
1571
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醫療器械加速老化實驗的方法以及簡介
1.什么是加速老化試驗?加速老化實驗是一種人工模擬室內或設備與大氣環境或特定環境條件相似的方法,并加強某些因素,以便在短時間內獲得實驗結果。
01月19
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滅菌驗證的工藝以及效果
常用的滅菌方法有高壓蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、低溫等離子體滅菌、輻照滅菌和甲醛蒸汽滅菌。對于防潮、耐熱的儀器、器具和物品,應選壓力蒸汽滅菌。高壓蒸汽滅菌是常用、可靠的滅菌方法之一,具有蒸汽滲透性強、能殺滅所有微生物的優點。
01月19
1944
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哪些醫療器械研發需要做動物實驗?
動物實驗是評價醫療器械安.全性和有效性研究中的重要手段之一,其屬于產品設計開發中的重要研究,可為產品設計定型提供相應的證據支持;若需開展臨床試驗,可為醫療器械能否用于人體研究提供支持,降低臨床試驗受試者及使用者的風險以及為臨床試驗設計提供參考。然而,并不是所有醫療器械都需要通過動物實驗來驗證產品安.全性和有效性。
01月12
1511
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加速壽命試驗時要注意這5個要求
加速壽命試驗是可靠性試驗中的一項重要的試驗方法。采取加速壽命試驗的作用在于加快試驗進程,為預測系統或設備的可靠度提供重要的依據。
01月11
1305
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哪些因素會影響微生物學檢測的準確性
微生物學檢測機構-科標檢測向您介紹影響微生物學檢測準確性的因素。
12月15
2022
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常州無塵潔凈室檢測收費標準是多少
江蘇科標醫學檢測有限公司是合格的第三方潔凈室檢測機構,了解潔凈室檢測收費標準,歡迎聯系.
11月25
1562
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無塵潔凈室檢測標準有多高
無塵潔凈室檢測標準有多高,科標檢測機構告訴你。通過溫、濕度檢測,換氣次數檢測,壓差檢測等多個項目來做好潔凈室檢測。
11月12
1351
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武進日報10月22日專訪江蘇科標
2020年10月,武進日報專訪了科標醫學,在實驗室研究總負責人張琦女士的帶領下,參觀了公司實驗室以及實驗動物房的各項設施,并介紹了科標的主要檢測業務。
11月11
2244
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貨架有效期如何驗證
貨架有效期的驗證需要貫穿該器材產品研發的全部流程,從開始申請到評定再到蕞終后認證。
09月29
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